英格尔认证检测

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防疫用品

我们为口罩认证产业提供

一站式技术服务

  • 专业公正:

    具备CMA、CNAS等多项

    国内外资质的第三方检测机构

  • 严谨高效:

    高规格实验室标准

    工程师一对一服务

  • 领域广泛:

    从原料到上市

    检测范围涵盖各行业

  • 创新服务:

    “一站式”服务

    整体解决方案


专业消毒产品和防护产品检测


检测产品

检测项目

检测标准

口罩

自吸过滤式防颗粒物呼吸器

过滤效率、呼吸阀气密性、镜片、死腔、吸气阻力、可燃性、

视野、泄漏率、连接和连接部件、呼气阀盖、头带、气密性、呼气阻力、皮肤适应性、吸入空气中的二氧化碳总量、标识

GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》

GB 2626-2006《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》

GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》

YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》

GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》

EN 149:《呼吸保护装置-防护颗粒的过滤半面罩要求试验和标记》

EN14683:《 医用口罩 要求和试验方法》

REACH检测/认证

日常防护型口罩检测

吸气阻力、耐摩擦色牢度、视野、防护效果、微生物指标、

环氧乙烷残留量、呼气阀盖牢度、甲醛含量、可分解致癌芳香胺染料、

口罩带与口罩体的连接处断裂强力、过滤效率、PH值、呼气阻力

医用防护口罩检测

环氧乙烷残留量、合成血液穿透、表面抗湿性、鼻夹、

阻燃性能、口罩带、过滤效率与气流阻力、 微生物指标、密合性

一次性使用医用口罩检测

结构与尺寸、细菌过滤效率、通气阻力、口罩带、

环氧乙烷残留量、微生物指标、鼻夹

医用外科口罩检测

环氧乙烷残留量、细菌过滤效率、合成血

液穿透、

鼻夹、阻燃性能、口罩带、颗粒过滤效率、 微生物指标、压力差、防溅阻力


防护服

医用一次性防护服检测

抗渗水性、过滤效率 断裂强力、静电衰减性能、表面抗湿性、环氧乙烷残留量、

透湿量、抗合成血液穿透性、微生物指标 断裂伸长率、抗静电性、阻燃性能

GB 19082-2009 医用一次性防护服技术要求

YY/T 1498-2016 医用防护服的选用评估指南

YY/T 1499-2016 医用防护服的液体阻隔性能和分级

YY/T 1632-2018 医用防护服材料的阻水性:冲击穿透测试方法

REACH检测/认证

防化服检测

隔离衣检测

手术衣检测

防护手套

防护手套检测

尺寸、 不透水性 、拉伸性能 、热老化、老化前后的拉断力、标识、粉末残留、水溶性蛋白、化学特性

一次性使用灭菌橡胶外科手套 GB 7543-2006 /ISO 10282:2014

硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变特性的测定 ISO 37:2011

硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验 ISO 188:2011

一次性医用手套.第1部分:密封性要求和检验 EN 455-1:2000

一次性医用手套.第2部分:物理性能要求和试验 EN 455-2:2015

一次性医用手套.第3部分: 生物评价的要求和试验 EN 455-3-2015

REACH检测/认证

医用手套检测

一次性灭菌手套

一次性医用手套

护目镜

防护面屏检测

设计和制造要求、材料(镍释放)、面部覆盖和视野区域、光学要求、透射比特性、散射光、表面质量、最低坚固度、加强坚固度、高

温稳定性、抵抗UV辐射、抗腐蚀、阻燃性、高速冲击、侧保护、抵抗液滴和飞溅液体、镜片加强红外反射、极端温度高速粒子冲击等。

GB14866-2006

EN 166:2001

 

ANSI/ISEA Z87.1-2015

CSA Z94.3-2015

 

AS1337.1-2010+A1:2012

 

JIS T 8141:2003

 

AS/NZS 1337.6:2012

REACH检测/认证

防护头套检测

医用护目镜检测

一次性护目镜检测



注:REACH法规简介
欧盟REACH法规 是“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”的英文缩写,是欧盟关于化学品注册、评估、授权和限制的一项法规,该法规于2007年6月1日 正式生效,2008年6月1日正式实施。REACH法规取代欧盟40多部化学品管理法令法规,成为对进入欧盟市场的所有化学品进行统一预防性管理的一部完整法规。
欧盟安全联盟在其官方网站上发文明确规定:个人防护用品(PPE),如防护口罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和防护服装等在欧盟市场销售需要满足REACH法规要求。

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我们的优势



1:我们具备CMA,CNAS,UKAS三重资质认可
UKAS是英国皇家认可委认可,英国皇家认可委是英联邦乃至世界最权威的认可机构。

2:全项可独立完成检测,且出具CNAS国际互认标识的资质报告

3:REACH可提供加急服务,最快2-3个工作日可出具报告

4:英格尔是ISO 13485医疗器械行业质量管理体系发证机构



SVHC高关注度物质清单


SVHC 是“Substance of Very High Concern”(高度关注物质)的英文简称,是指对于人类和环境造成风险而引起高度关注的物质。

根据REACH法规57条,具有以下一种或一种以上的危险特性,而引起高度关注的物质,将被加入SVHC清单:

1、第1类,第2类致癌,致畸,具有生殖毒性的物质,即CMR1/2类物质;

2、 持久性,生物累积性和毒性的物质,即PBT物质;

3、 高持久性,高生物累积性的物质,即vPvB物质;

4、 具有内分泌干扰特性、或具持久性、生物累积性和毒性、或具高持久性、高生物累积性但不符合2、3两项的标准,同时有科学证据证明对人类或环境引起严重影响的物质。 随着REACH的实施进展,ECHA(欧盟化学品管理局)陆续公布多批次SVHC清单,截至2020年1月16日SVHC清单更新至第22批,共205项物质,企业需要持续关注。


2.RSL限制物质清单


限制物质清单即REACH法规附件XVII,对某些危险物质、配制品和物品制造、投放市场和使用的限制,是物品除SVHC以外的重要义务。属于REACH法规附件XIV的授权物质,当现有经济技术手段已经可以全面控制风险,替代物质或替代技术完全可以取代该授权物质及其用途,ECHA会将其加入REACH法规附件XVII限制物质清单并规定其最大豁免量,限制其在欧盟境内生产或进口。




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