ISO13485医疗器械体系认证

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您是否遇到这样的问题
专业为客户提供一站式服务

01

开拓海外市场
受阻
02

企业产品优势
无法突出
03

产品安全性
得不到保障
04

生产效率
得不到改善

ISO13485医疗器械质量管理体系认证是什么?
专业为客户提供一站式服务

ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

好企业，为何要做ISO13485医疗器械体系认证？
专业为客户提供一站式服务

实力企业的标志
产品安全有效
打开海外市场
进入海外市场的条件
突出产品竞争力
产品获取更多
市场占有率
减少风险事故
注重风险管理
减少安全性问题的发生

专业认证，找对机构很重要
专业为客户提供一站式服务

一般机构

认证业务不专业

认证结果不可靠

距离太远太麻烦

办理时间长
英格尔集团

认证结果正规网站可查

合理规划时间，高效拿证

全国多地办事处就近办理

多年认证经验专业团队

认证项目涵盖众多管理体系认证/服务认证/产品认证

恪守全球规范标准
认证结果正规网站可查
获得国际CNAS，UKAS双重认可，国内认证机构标准许可等国内外众多认证资质，认证结果正规官网可查。
专业高效团队
专注认证20年以上
英格尔认证于2000年3月成立，是国内较早成立的认证机构之一。

历经20多年，始终坚持为广大企业提供全面放心的认证服务。
项目经历丰富
涉及多行业多领域
项目合作伙伴涉及政府机构，大型企业，高效研发机构，行业覆盖面广，领域多样化。项目经验实力不言而喻。

体验真正 “一” 站式服务
专业为客户提供一站式服务

全球规范标准，实力毋庸置疑
专业为客户提供一站式服务

CNAS认可（中国国家认可委）

UKAS认可（英国皇家认可委）

Nemko认可实验机构（Nemko）

CPSC授权认可（美国消费品安全委员会）

A2LA认可实验室（美国实验室认可协会）

NATA认可实验室（澳大利亚国家测试机构协会）

GFSI中国本地工作组成员（全球食品安全倡议）

IECRE授权认可光伏检验认证机构（国际电工委员会）
CATL资质认定（上海市农委）

专精特新企业（上海市经信委）

高新技术企业（高新技术委员会）

CMA计量资质认定（上海市质监局）

认证机构批准许可（中国认监委）

科技小巨人企业（上海市闵行区科委）

进出口商品检验鉴定资质（中国质检总局）

上海市专家工作站（院士专家工作站指导办公室）

工业/食品相关产品生产许可证审查机构（上海市质监局）

认证服务流程
为每一位客户定制专有服务方案

关于我们
打造一流客户服务体验

ICAS英格尔自2000年创立以来，切实把握国家战略需要、着眼行业痛点，构建“国家+企业双轮驱动”的业务战略格局，在质量保证、清洁能源、创新研发、市场服务、企业服务和战略合作等领域多元化发展，突破行业业务模式，打造开放式创新赋能平台。

未来，ICAS英格尔将继续坚持需求驱动发展，创新铸就未来，打造一流的客户服务体验，让每一位客户实现“加速业务成长，提升核心竞争力，共创可持续发展”。

我们的资质
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